Sviluppo del prodotto
Progetti di buste probiotiche: identità del ceppo e conteggio vitale durante la durata di conservazione
Illustrazione editoriale del prodotto.
Un progetto di busta probiotica deve rispondere se gli organismi rimangono identificabili e vitali nella formulazione finita per tutta la loro vita dichiarata. L'aggiunta di una polvere probiotica alla base di una busta familiare non stabilisce che gli organismi sopravvivano alla miscelazione, alla conservazione o all'uso previsto.
Identificare il ceppo, non solo la specie
Registrare la designazione del genere, della specie e del ceppo, insieme alla preparazione del fornitore e al suo trasportatore. La scheda informativa sui probiotici dell’NIH spiega perché l’identificazione del ceppo e la rilevanza delle prove sono importanti: non si può presumere che i risultati siano applicabili a diversi organismi probiotici. [1]
Chiarire se il concetto utilizza organismi vivi, un preparato inattivato o un altro ingrediente di derivazione microbica. Si tratta di specifiche diverse e non dovrebbero condividere un'affermazione sull'etichetta non esaminata. Il metodo utilizzato per verificare l'identità deve essere adeguato al materiale effettivamente fornito.
Definire l'istruzione del conteggio vitale
Mantenere separati l'efficacia delle materie prime, il conteggio iniziale del prodotto finito e il conteggio promesso della fine del ciclo di vita. Dichiarare l'unità, il metodo di prova, il piano di campionamento e le condizioni di conservazione. Un conteggio elevato su un certificato di ingrediente non stabilisce il conteggio in ciascuna busta dopo la produzione o dopo mesi in una lattina.
Collaborare con il laboratorio sul recupero dalla matrice completa. Aromi, dolcificanti, conservanti, materiali di supporto e condizioni di estrazione possono influenzare l'idoneità del metodo. Una conta microbica generica su piastra potrebbe non rispondere alla domanda specifica sul ceppo che il prodotto intende porre.
Valutare l'ambiente di formulazione
Esaminare l'esposizione alla temperatura, l'umidità, l'attività dell'acqua, l'ossigeno e la compatibilità degli ingredienti per la preparazione selezionata. L'attività dell'acqua e il contenuto di umidità descrivono diversi aspetti di una formulazione; nessuno dei due dovrebbe essere dedotto da come si sente una custodia. [2] Un piano di sviluppo dovrebbe misurare le condizioni rilevanti e metterle in relazione con l'organismo e l'imballaggio.
Testare la busta finale nella lattina prevista o nella confezione singola. Includere le condizioni di apertura se l'accesso ripetuto rientra nell'uso previsto. Una fiala da laboratorio sigillata può fornire utili informazioni iniziali ma non riproduce la confezione commerciale.
Esaminare le prove e la categoria
Un probiotico non è automaticamente adatto a ogni consumatore o a ogni percorso. NIH identifica considerazioni sulla sicurezza e la necessità di abbinare l'organismo e le prove allo scopo previsto. [1] Ottenere una revisione qualificata del prodotto proposto, soprattutto laddove l'esposizione prevista differisce dagli studi citati.
- Identità del ceppo verificata e composizione completa del preparato.
- Metodo di conteggio vitale adatto per la busta finita.
- Conteggio delle specifiche al momento del rilascio e durante la durata di conservazione dichiarata.
- Compatibilità, esposizione al processo e stabilità del pacchetto finale.
- Prove e classificazione per la precisa affermazione proposta.
Domande che fanno gli acquirenti
Il valore CFU dell’ingrediente è il valore CFU della busta finita?
No. Il materiale deve essere incorporato, recuperato e testato nella matrice finita. È necessario comprendere anche le perdite di produzione e di stoccaggio.
Un postbiotico può essere etichettato come probiotico vivo?
La terminologia dovrebbe corrispondere all’identità dell’ingrediente e alle norme applicabili. Un preparato inattivato non diventa un prodotto di un organismo vivo perché il nome della specie è familiare.
Può un’ampia eccedenza iniziale sostituire uno studio di stabilità?
No. La dichiarazione di fine vita proposta necessita di prove nella formulazione e nella confezione finali. Un conteggio iniziale elevato non può spiegare un tasso di perdita sconosciuto.
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Fonti e approfondimenti
- NIH ODS: Probiotici, scheda informativa per gli operatori sanitari
- FDA: Attività dell'acqua (aw) negli alimenti
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