파우치 품질의 파일에는 무엇이 포함되나요?

품질 파일은 원자재를 출시된 배치에 연결해야 합니다. 인증서 벽이나 단일 COA로는 활성 혼합물의 식별, 샘플링, 테스트 및 포장 방법을 설명할 수 없습니다. 구매자에게는 제품, 제조 현장 및 현재 사양과 일치하는 문서가 필요합니다.

입력 식별

각 활성 성분에 대해 공급업체, 신원, 등급, 분석법, 분석 방법 및 관련 오염물질 한도를 기록합니다. 식물 기록에는 종, 식물 부분 및 추출 세부 사항이 포함되어야 합니다. 프로바이오틱스 사양에는 균주 식별과 생존 가능 개수 기준이 필요합니다. 비타민에는 정확한 화학적 형태와 효능 단위가 필요합니다.

부직포 웹과 캔도 투입물입니다. 재료 선언, 도면 및 승인된 개정은 공식과 함께 관리되어야 합니다.

한계를 설정하기 전에 측정을 정의하세요.

방법이 없는 숫자는 오해의 소지가 있습니다. 수분 함량과 수분 활성도는 서로 다른 것을 측정합니다. pH는 준비 절차와 조건에 따라 달라집니다. 샘플 준비 방법, 사용되는 장비 및 결과 보고 방법을 지정합니다.

• 적절한 매트릭스 복구를 통한 신원 확인 및 활성 콘텐츠 테스트.
• 대표적인 샘플링 계획을 기반으로 한 혼합 및 충전 중량 균일성.
• 제어 전략과 관련된 수분 및 수분 활동.
• 미생물학적 품질 및 성분별 오염물질.
• 밀봉 무결성, 폐쇄 기능 및 패키지 호환성.
• 향, 외관 및 파우치 느낌에 대한 관능 검사.

출하 결과와 유효 기간 주장이 다릅니다

릴리스 테스트는 정의된 시간의 배치를 설명합니다. 유효 기간 증거는 최종 제품이 명시된 보관 조건 하에서 최종 포장 상태로 허용 가능한지 여부를 묻습니다. 일반적인 12개월 또는 18개월 수치는 다른 공식에서 상속되어서는 안 됩니다.

안정성 프로토콜에는 배치, 포장 구성, 조건, 간격, 방법 및 허용 기준이 명시되어야 합니다. 활성 회복, 미생물학적 품질, 패키지 기능 및 감각 특성을 적절하게 추적합니다. 가속화된 조건은 개발에 영향을 미칠 수 있지만 주장된 저장 기간과의 정당한 관계가 필요합니다.

해당 범위 내에서 인증 읽기

인증서 보유자, 사이트 주소, 표준 버전, 범위, 발급 및 만료일, 발급 기관을 확인하세요. 한 작업에 대한 인증은 새로운 제조법, 다른 현장 또는 모든 대상 시장에 자동으로 적용되지 않습니다. 공급업체가 제공한 자격 아트워크는 기본 기록을 요청하는 데 유용합니다. 그것은 그들을 대체할 수 없습니다.

사용 품질 계획 페이지 프로젝트의 성분 확인, 분석 방법, 출시 기준 및 안정성 작업에 동의합니다.

변경 관리 및 보유 샘플 동의

추출물 공급업체, 분석법, 향미 전달체, 웹 등의 변경은 성분 목록이 변경되지 않은 것처럼 보이더라도 제품에 영향을 미칠 수 있습니다. 구매자 승인이 필요한 변경 사항과 릴리스 전에 필요한 검증 작업을 정의합니다.

보관된 샘플과 배치 추적성은 이후 질문을 조사하는 데 도움이 됩니다. 기록과 샘플의 보관 기간, 적용되는 보관 조건, 편차를 알리는 사람에 대해 합의하십시오.

구매자가 묻는 질문

COA만으로 공급업체를 승인할 수 있나요?

리뷰의 한 부분입니다. 사양, 방법, 추적성, 제조 관리 및 프로젝트 관련 증거를 평가합니다.

파우치가 모든 곳에서 합법적이라는 것을 인증서로 입증할 수 있나요?

아니요. 인증 범위와 시장 승인은 서로 다른 질문에 답합니다.

견적에는 어떤 문서를 첨부해야 합니까?

제안된 기술 사양, 테스트 범위, 패키징 사양 및 실제 프로젝트에 사용할 수 있는 증거를 요청하세요. 일부 세부 기록에는 기밀 유지 계약이 필요할 수 있습니다.

참조

FDA: 식이보충제에 대한 질문과 답변. 관련 품질 및 법적 틀은 최종 제품의 분류 및 시장에 따라 다릅니다.