Bir kese kalitesi dosyasında neler yer alır?

Bir kalite dosyası, hammaddeleri serbest bırakılan partiye bağlamalıdır. Bir sertifika duvarı veya tek bir COA, aktif bir karışımın nasıl tanımlandığını, örneklendiğini, test edildiğini ve paketlendiğini açıklayamaz. Alıcıların ürüne, üretim tesisine ve mevcut spesifikasyonlara uygun belgelere ihtiyacı vardır.

Girişleri tanımlayın

Her aktif bileşen için tedarikçiyi, kimliğini, derecesini, tahlilini, analitik yöntemini ve ilgili kirletici madde limitlerini kaydedin. Botanik kayıtları tür, bitki kısmı ve ekstraksiyon ayrıntılarını içermelidir. Bir probiyotik spesifikasyonu, suş kimliğine ve geçerli bir sayım kriterine ihtiyaç duyar. Vitaminler tam kimyasal formu ve etki birimlerini gerektirir.

Dokunmamış ağ ve kutu da girdilerdir. Formül ile birlikte malzeme beyanları, çizimleri ve onaylanmış revizyonları da kontrol edilmelidir.

Sınırları ayarlamadan önce ölçümleri tanımlayın

Yöntemi olmayan bir sayı yanıltıcı olabilir. Nem içeriği ve su aktivitesi farklı şeyleri ölçer; pH, hazırlama prosedürüne ve koşullarına bağlıdır. Bir numunenin nasıl hazırlandığını, hangi ekipmanın kullanıldığını ve sonuçların nasıl raporlandığını belirtin.

• Uygun matris kurtarma ile kimlik ve aktif içerik testi.
• Temsili bir numune alma planına dayalı olarak harmanlama ve doldurma ağırlığı tekdüzeliği.
• Kontrol stratejisiyle ilgili olduğunda nem ve su aktivitesi.
• Mikrobiyolojik kalite ve içeriğe özgü kirletici maddeler.
• Mühür bütünlüğü, kapatma işlevi ve paket uyumluluğu.
• Aromayı, görünümü ve kese hissini organoleptik olarak kontrol eder.

Sürüm sonucu ile raf ömrü iddiası farklıdır

Sürüm testi, tanımlanmış bir zamanda bir partiyi tanımlar. Raf ömrü kanıtları, nihai ürünün, belirtilen saklama koşulları altında son ambalajında ​​kabul edilebilir kalıp kalmadığını sorar. Başka bir formülden 12 veya 18 aylık genel bir rakam alınmamalıdır.

Bir stabilite protokolü partileri, paket konfigürasyonunu, koşulları, aralıkları, yöntemleri ve kabul kriterlerini tanımlamalıdır. Aktif iyileşmeyi, mikrobiyolojik kaliteyi, paket fonksiyonunu ve duyusal özellikleri uygun şekilde izleyin. Hızlandırılmış koşullar geliştirmeyi bilgilendirebilir ancak iddia edilen depolama süresiyle haklı bir ilişkiye ihtiyaçları vardır.

Sertifikasyon kapsamını okuyun

Sertifika sahibini, site adresini, standart sürümü, kapsamı, yayın ve son geçerlilik tarihlerini ve düzenleyen kurumu kontrol edin. Bir operasyona yönelik sertifikasyon, otomatik olarak yeni bir formülü, başka bir tesisi veya tüm hedef pazarları kapsamaz. Tedarikçi tarafından sağlanan yeterlilik resmi, temel kayıtların talep edilmesinde faydalıdır; onların yerine geçmez.

Şunu kullanın: kalite planlama sayfası Proje için içerik kimliği, analitik yöntemler, sürüm kriterleri ve stabilite çalışmaları konusunda anlaşmaya varmak.

Değişiklik kontrolünü ve tutulan numuneleri kabul edin

Ekstrakt tedarikçisi, tahlil, tat taşıyıcısı, ağ veya içerikteki bir değişiklik, içerik listesi değişmemiş görünse bile ürünü etkileyebilir. Hangi değişikliklerin alıcı onayına ihtiyacı olduğunu ve yayınlanmadan önce hangi doğrulama çalışmasının gerekli olduğunu tanımlayın.

Saklanan numuneler ve parti izlenebilirliği daha sonraki soruların araştırılmasına yardımcı olur. Kayıtların ve numunelerin ne kadar süre saklanacağı, hangi saklama koşullarının geçerli olacağı ve bir sapmayı kimin bildireceği konusunda anlaşın.

Alıcıların sorduğu sorular

COA bir tedarikçiyi onaylamak için yeterli mi?

Bu incelemenin bir kısmı. Şartnameyi, yöntemleri, izlenebilirliği, üretim kontrollerini ve projeyle ilgili kanıtları değerlendirin.

Bir sertifika kesenin her yerde yasal olduğunu kanıtlayabilir mi?

Hayır. Sertifika kapsamı ve pazar yetkilendirmesi farklı sorulara yanıt verir.

Teklife hangi belgeler eşlik etmelidir?

Önerilen teknik spesifikasyonu, test kapsamını, paketleme spesifikasyonunu ve gerçek proje için mevcut kanıtları isteyin. Bazı ayrıntılı kayıtlar gizlilik sözleşmesi gerektirebilir.

Referans

FDA: Diyet Takviyeleri Hakkında Sorular ve Cevaplar. İlgili kalite ve yasal çerçeve, nihai ürünün sınıflandırmasına ve pazarına bağlıdır.