تحديد ما سيتم قياسه.
الهوية والمواد الخام
درجة المكونات، والفحص، والأنواع النباتية وأجزاء النبات، وطريقة الاستخراج، وهوية السلالة حيثما كان ذلك مناسبًا، وإمكانية تتبع المورد.
مزيج والمحتوى النشط
أخذ العينات التمثيلية، وخصوصية الطريقة، واسترداد الاستخراج، والفحوصات المناسبة لتوحيد المنتج النهائي.
الفيزيائية والميكروبيولوجية
وزن التعبئة، والرطوبة، والنشاط المائي، وطريقة الرقم الهيدروجيني، وسلامة الختم، والحدود الميكروبيولوجية الخاصة بالمشروع.
الحزمة والاستقرار
وظيفة الإغلاق، وتوافق المواد، والاسترداد النشط، والتغيير الحسي في تكوين التخزين النهائي.
أسئلة حول التوثيق.
ما الذي يجب أن تغطيه مراجعة جودة المورد؟
مراجعة هوية المكونات والمواصفات المعتمدة وضوابط التصنيع وسجلات الدُفعات والاختبار والتحكم في التغيير للمشروع المحدد.
هل يمكنك تقديم شهادة توثيق البرامج وخطة الاستقرار؟
تم الاتفاق على النطاق التحليلي ووثائق الإصدار وبروتوكول الاستقرار لكل مشروع. اطلب المستندات ذات الصلة بالمكونات والصيغة ونطاق التصنيع والسوق المقصودة.
هل جميع المكونات المدرجة مسموح بها في كل الأسواق؟
لا. يجب تقييم شكل المكونات والجرعة والاستخدام المقصود والمطالبات وتصنيف المنتج لسوق الوجهة الفعلية.