Definir lo que se medirá.
Identidad y materias primas
Grado de ingrediente, ensayo, especie botánica y parte de la planta, método de extracción, identidad de la cepa cuando sea relevante y trazabilidad del proveedor.
Mezcla y contenido activo
Muestreo representativo, especificidad del método, recuperación de la extracción y controles apropiados de uniformidad del producto terminado.
Física y microbiológica
Peso de relleno, humedad, actividad del agua, método de pH, integridad del sello y límites microbiológicos específicos del proyecto.
Paquete y estabilidad
Función de cierre, compatibilidad de materiales, recuperación activa y cambio sensorial en la configuración de almacenamiento final.
Preguntas sobre documentación.
¿Qué debe cubrir una revisión de calidad de un proveedor?
Revisar la identidad de los ingredientes, las especificaciones aprobadas, los controles de fabricación, los registros de lotes, las pruebas y el control de cambios para el proyecto analizado.
¿Puede proporcionar un COA y un plan de estabilidad?
El alcance analítico, los documentos de liberación y el protocolo de estabilidad se acuerdan para cada proyecto. Solicite los documentos relevantes a su ingrediente, fórmula, alcance de fabricación y mercado de destino.
¿Están permitidos todos los ingredientes enumerados en todos los mercados?
No. La forma de los ingredientes, la dosis, el uso previsto, las declaraciones y la clasificación del producto deben evaluarse para el mercado de destino real.