Qualità e stabilità
Calore, perdita di sapore e perdite durante il trasporto: indagare sul prodotto confezionato
Illustrazione editoriale del prodotto.
Una spedizione calda può arrivare con lattine accettabili ma dal sapore alterato, buste secche o pellicole appiccicose. Iniziare l'indagine con il sistema imballato e la sua effettiva cronologia dei trasporti. Una fotografia del cartone è una prova utile, ma raramente spiega il completo fallimento.
Conservare le prove della spedizione
Registrare i numeri di lotto, la data di imballaggio, le date di spedizione e di arrivo, il percorso, i luoghi di stoccaggio e la quantità interessata. Conservare le unità non aperte ove possibile e fotografare chiusure, sigilli, cartoni e qualsiasi perdita. Confrontare il materiale del reclamo con i campioni conservati dello stesso lotto.
I dati del registratore di temperatura o umidità possono aiutare a distinguere un'escursione documentata da una sospetta. Evitare di ricostruire le esatte condizioni di transito basandosi esclusivamente sul meteo locale. La temperatura all'interno di un veicolo o di un container può differire dalle condizioni ambientali.
Separare i possibili meccanismi di guasto
La perdita di sapore può comportare volatilità, ossidazione, interazione tra le confezioni o cambiamento di umidità. Una busta che perde può comportare danni alla cucitura, riempimento eccessivo o migrazione di liquidi. Una pellicola appiccicosa può comportare l'assorbimento di acqua, la formulazione o l'essiccazione incompleta. Sintomi visibili simili possono avere cause diverse.
Esamina la formula, il processo e le specifiche del pacchetto prima di scegliere una correzione. Aumentare l'aggiunta di aromi o modificare una chiusura senza prove può introdurre un altro problema di qualità e complicare l'indagine.
Progettare uno studio rappresentativo sulla spedizione
- Utilizzare il prodotto finito, la lattina o la bustina commerciale e lo spedizioniere previsto.
- Definire le condizioni del percorso rilevanti e il profilo dell'escursione giustificato.
- Ispezionare prima e dopo il trasporto o la simulazione utilizzando gli stessi criteri.
- Misurare gli attributi chimici, di umidità e fisici legati al rischio osservato.
- Includere controlli della chiusura, del sigillo della busta o dell'integrità della bustina, ove appropriato.
- Mantieni fotografie, dati e decisioni di smaltimento collegati al lotto.
Una prova di transito può integrare il lavoro di stabilità. Non sostituisce uno studio sulla durata di conservazione in condizioni di conservazione etichettate. L'apertura ripetuta dopo l'arrivo è un altro scenario d'uso e dovrebbe essere valutata separatamente quando pertinente.
Trasforma i risultati in cambiamenti controllati
Le potenziali correzioni includono una barriera rivista, una chiusura, un'impostazione del processo, un metodo di imballaggio o un'istruzione di distribuzione. Selezionarli dalle prove della causa principale. Confermare che la modifica non influisce negativamente sul dosaggio, sul comportamento di rilascio, sull'accettazione sensoriale o sull'etichettatura normativa.
La guida cGMP della FDA sugli integratori alimentari fornisce un riferimento per operazioni, indagini e registrazioni di qualità controllata all'interno della sua categoria. [1] Anche la responsabilità per la gestione dei reclami e le decisioni sulla distribuzione dovrebbe essere definita nell'accordo di produzione.
Domande che fanno gli acquirenti
La refrigerazione è sempre la soluzione?
No. Il sistema di conservazione deve essere giustificato per la formula e il confezionamento. La condensazione e le modifiche alla gestione possono introdurre nuovi problemi. Utilizzare le istruzioni di conservazione approvate.
Un cartone esterno extra può prevenire la perdita di sapore?
Può aiutare con la protezione fisica, ma la relativa barriera contro umidità, ossigeno o volatili richiede solitamente la valutazione dell’imballaggio primario del prodotto.
Una prova di spedizione superata può stabilire la durata di conservazione?
No. Valuta uno scenario di trasporto definito. Una dichiarazione sulla durata di conservazione necessita di prove adeguate di stabilità del prodotto finito e delle condizioni di conservazione.
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Fonti e approfondimenti
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